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      京尼平的应用与安全性研究现状

   京尼平是从栀子中提取的一种天然植物提取物,其主要应用有以下几个方面:

1、栀子蓝色素的原料:栀子蓝色素是以茜草科植物栀子为原料,将其中的栀子苷采用现代生物技术水解为京尼平,再将京尼平与氨基酸反应制得的一种安全无毒的食用天然色素,它耐热、耐光、耐酸碱,pH适应范围广,易溶解于水和低醇,可替代化学合成蓝色素单独使用,也可以与红、黄类色素调配成绿、紫、棕等色调混合使用,在国外被广泛应用于食品、药品及化妆品等产品的着色。我国于1990年在制定新增食品添加剂时将其列入,用于蛋白质、糖和淀粉等食品着色。

2、作为药物、药物中间体和药物缓释载体:南京大学生命科学院的张成誉等人发现中医治疗中用来缓解糖尿病症状的栀子的提取物可促进胰岛素分泌,进一步研究发现其活性成分为京尼平,这一发现发表在2006年6月的《细胞代谢》(CELL METABOLISM)杂志上,京尼平有望为临床上治疗II型糖尿病的新药。京尼平还可以作为生物碱合成的原料。京尼平在药物控释材料方面的应用近年来有大量的研究报道,如可植入给药的京尼平交联的壳聚糖膜、作为长效注射给药的高分子载体--京尼平交联的壳聚糖微球、可用于蛋白质药物控释的京尼平交联N,O-羧甲基壳聚糖(NOCC)和藻酸盐混合物制成的pH敏感水凝胶、用于治疗冠状动脉狭窄的京尼平交联的新型药物涂层支架、降解速率由京尼平交联程度控制的转化生长因子-β1(TGF-β1)聚乙丙交酯(PLGA)微球等等。

3、作为生物材料的交联剂:大量研究表面,京尼平交联的各种生物材料,如人工血管、生物瓣膜、人工骨等等,作为植入人体的替代材料,毒性远低于普通戊二醛交联的生物材料。

   京尼平的安全性研究现状:

1、细胞毒性:与目前使用的各种交联剂相比较,京尼平作为交联剂的最大的优点就是低细胞毒性,各项试验的结果也说明了这一点。通过MTT试验测定的交联剂的细胞毒性显示, 京尼平的细胞毒性比戊二醛要小10000倍。

2、基因毒性:姊妹染色单体互换试验( SCE试验) 是通过测量染色体中,姊妹染色单体之间互换现象的出现数量,来评价所测试的交联剂的潜在的使染色体断裂的能力。数据表明, 在使用浓度为50ppm以下的京尼平进行试验时,其结果与阴性对照组之间没有统计学上的差异。而同样浓度的戊二醛却表现出了较强使染色体断裂的能力,所观察到的SCE数量与阴性的对照组之间存在着显著的统计学差异。

3、京尼平交联生物材料的生物相容性:在兔子身上进行的模拟植入试验表明,京尼平交联制品的生物相容性要明显的优于戊二醛进行交联处理的制品。

   总之,京尼平是一种优良的天然植物交联剂,由于其安全性高、生物相容性好,在食品医药等行业得到广泛应用。

 

   主要参考资料:

1、黄治本,顾其胜.新型交联剂京尼平在生物医学中的应用与发展.上海生物医学工程杂志,2003 24(1):21-25

2、孙秀娟,范代娣,朱晨辉,等.类人胶原蛋白-透明质酸血管支架的性能及生物相容性.生物工程学报, 2009,25(4):591

3、李莉,陈健,余喜讯.生物交联剂京尼平改造生物性组织为组织工程化血管支架的实验.中国组织工程研究与临床康复,2007,11(35):6954